팍스로비드 부작용 | 쓴맛·두통 후기, 복용 중단 기준

팍스로비드 부작용 중 임상시험에서 가장 흔했던 것은 미각이상과 설사입니다. 두통, 구역, 복통은 사용 후 보고된 이상반응 목록에 올라 있습니다. 증상이 나아져도 임의로 끊지 않는 것이 원칙이고, 알레르기 반응이 의심되면 즉시 중단하고 의료진의 도움을 받아야 합니다.

팍스로비드 부작용이란

팍스로비드 부작용이란 니르마트렐비르와 리토나비르를 함께 복용하는 5일 동안 나타날 수 있는 이상반응을 말합니다. 권장 용량은 총 3정을 하루 두 번, 아침과 취침 전에 먹는 방식입니다.

임상시험 EPIC-HR에서 이 약을 받은 사람은 1,038명, 위약을 받은 사람은 1,053명이었습니다. 이상반응 수치는 이 시험에서 나온 값이 기준이 됩니다.

이 약에는 리토나비르가 들어 있어 함께 먹는 특정 약의 체내 노출을 늘릴 수 있습니다. 그래서 부작용만큼 함께 복용 중인 약을 확인하는 일이 중요합니다.

팍스로비드 부작용 중 가장 흔한 반응은 무엇인가요?

임상시험에서 이 약을 먹은 쪽이 위약보다 더 자주 겪은 반응은 두 가지였습니다. 맛을 느끼는 감각이 달라지는 미각이상, 그리고 설사입니다.

이상반응	팍스로비드 복용군과 위약군
미각이상	시험군 5%, 위약군 1% 미만
설사	시험군 3%, 위약군 2%

표의 두 반응은 이 약을 복용한 사람의 1% 이상에서 나타났고 위약군보다 높은 빈도였다는 기준으로 골라낸 것입니다.

이상반응 때문에 투여를 그만둔 비율은 이상반응으로 인해 투여를 중단한 대상자의 비율은 이 약에서 2.0%, 위약군에서 4.3%였습니다. 약을 먹은 쪽이 오히려 낮았습니다.

두 번째 시험 EPIC-SR에서는 654명이 이 약을, 634명이 위약을 받았습니다. 이때 관찰된 이상반응은 EPIC-HR에서 관찰된 것과 일치했습니다.

혈액투석이 필요한 환자를 포함한 중증 신장애 참가자에서도 안전성은 위약대조시험에서 본 것과 일치했습니다. 신장 기능이 낮은 경우에는 별도로 용량을 줄이는 기준이 있습니다.

시험 대상자는 증상이 시작된 뒤 5일 안에 약을 받았고, 5일 동안 12시간마다 복용했습니다. 실제 처방도 이 간격을 기준으로 5일간 이어집니다.

팍스로비드 부작용 두통과 구역은 어떻게 보나요?

두통, 구역, 구토, 복통은 사용 후 보고된 이상반응 목록에 포함돼 있습니다. 같은 목록에는 권태와 고혈압도 있습니다.

분류	사용 후 보고된 이상반응
신경계	두통
위장관	복통, 구역, 구토
전신 및 투여 부위	권태
혈관	고혈압
면역계	아나필락시스, 과민반응
피부 및 피하 조직	독성 표피 괴사용해, 스티븐스-존슨 증후군

팍스로비드 부작용 두통은 신경계 항목에, 구역과 복통은 위장관 항목에 올라 있습니다. 이 표는 반응의 종류를 보여 주는 것이어서 빈도 수치는 앞의 임상시험 표와 따로 봐야 합니다.

팍스로비드 부작용 후기를 읽을 때는 임상시험 수치와 사용 후 보고 목록을 함께 놓고 비교하면 됩니다. 후기 속 증상이 목록에 있는 계열인지만 가려도 판단이 쉬워집니다.

증상이 심하거나 오래 이어지면 처방한 의료진이나 약사에게 문의합니다. 복통이나 구토가 심해 약을 먹기 어렵다면 임의로 끊지 말고 먼저 상담합니다.

팍스로비드를 끊고 진료받아야 하는 경우

기본 원칙은 복용을 시작하면 상태가 호전되더라도 복용을 임의로 중단하지 말고 5일간의 복용을 완료해야함입니다. 복용을 시작한 뒤 입원이 필요해져도 5일 치료 과정은 끝까지 이어가야 합니다.

즉시 멈춰야 하는 경우는 알레르기 반응입니다. 임상적으로 중대한 과민반응이나 아나필락시스 증상이 나타나면 즉시 이 약을 중단하고 적절한 약물 및/또는 지지요법을 시작한다는 것이 사용상 주의사항입니다.

독성 표피 괴사용해나 스티븐스-존슨 증후군 같은 중대한 과민반응을 겪은 적이 있다면 이 약은 투여가 금지됩니다. 사용 후 보고에도 같은 피부 반응이 올라 있습니다.

복용 시간을 놓쳤을 때는 정해진 시간에서 8시간이 지나지 않았다면 즉시 복용하고 원래 일정으로 돌아갑니다. 8시간이 지났다면 놓친 용량은 건너뛰고, 다음 복용 시간에 정해진 용량만 먹으며 두 배로 먹지 않습니다.

이 약은 식사와 관계없이 먹을 수 있습니다. 통째로 삼켜야 하며 씹거나 깨트리거나 부수지 않습니다.

위의 경우가 아닌 증상 때문에 중단을 고민할 때는 혼자 결정하지 말고 처방한 곳에 먼저 연락합니다.

팍스로비드 병용금기 약물은 무엇인가요?

복용 약이 많은 분일수록 처방 전 확인이 필요합니다. 처방 전에는 현재 복용 중인 모든 의약품 중 투여제한 및 금기 약물의 포함 여부 확인이 이뤄지며, 전문의약품과 일반의약품, 비타민, 생약보조제까지 모두 포함됩니다.

식약처 사용상 주의사항에 예시로 올라 있는 병용금기 약물은 다음과 같습니다. 전체 성분 수는 질병청 안내 기준 40개이고, 이 표는 그중 목록에 적힌 약물입니다.

계열	약물
알파1 아드레날린 수용체 길항제	알푸조신
항협심증약	라놀라진
항부정맥약	아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘
항통풍약	콜키신(신장애 및/또는 간장애 환자의 경우)
항정신병약	루라시돈, 피모짓
양성 전립선 비대증약	실로도신
심혈관계약	에플레레논, 이바브라딘
맥각 유도체	디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈
HMG-CoA 환원효소 억제제	로바스타틴, 심바스타틴
면역 억제제	보클로스포린
마이크로솜 중성지방 전달 단백질 억제제	로미타피드
편두통약	엘레트립탄, 우브로게판트
미네랄 코르티코이드 수용체 길항제	피네레논
비마약성 진통제	수제트리진
아편유사제 길항제	날록세골
PDE5 억제제	폐동맥 고혈압 치료에 사용되는 실데나필(레바티오)
진정제와 수면제	트리아졸람, 경구용 미다졸람
세로토닌 수용체 작용제와 길항제	플리반세린
바소프레신 수용체 길항제	톨밥탄

다음 약물은 CYP3A를 강하게 유도하는 약이라 병용금기입니다. 표의 약을 최근에 끊었더라도, 끊은 직후에는 이 약을 시작할 수 없습니다.

계열	약물
항암제	아팔루타마이드, 엔잘루타마이드
항경련제	카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인
항미코박테리아제	리팜피신, 리파펜틴
낭성 섬유증 막관통 전도도 조절제 강화제	루마카프토/이바카프토
생약 제제	세인트 존스 워트

세인트존스워트, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 아팔루타마이드, 프리미돈, 엔잘루타마이드 8종은 현재 복용 중이라면 복용을 중지하더라도 팍스로비드를 투여할 수 없습니다.

스타틴은 약에 따라 다릅니다. 로바스타틴과 심바스타틴은 병용금기이지만 팍스로비드 사용을 위해 일시적으로 중단할 수 있고, 아토르바스타틴과 로수바스타틴은 이 약을 투여하는 동안 일시 중단을 고려합니다.

와파린을 함께 써야 하면 INR을 모니터링하고, 리바록사반은 출혈 위험이 늘어 병용을 피합니다. 칼시뉴린억제제는 농도를 면밀히 모니터링할 수 없다면 병용을 피하고, 칼슘채널 차단제는 주의해 투여하며 임상 모니터링이 권장됩니다.

에티닐에스트라디올 성분 경구피임약을 복용 중이라면 이 약을 투여하는 5일 동안과 중단 후 한 번의 월경주기까지 추가적인 비호르몬 피임법을 고려합니다. 리토나비르가 복합 호르몬 피임제의 유효성을 감소시킬 수 있기 때문입니다.

병용금기 약을 복용 중이어서 투약이 제한되는 경우에는 베클루리주 정부공급물량 처방을 고려할 수 있습니다. 어떤 치료제가 맞는지는 처방하는 의료진이 정합니다.

팍스로비드 리바운드 증상은 부작용과 같은가요?

리바운드는 호전되던 증상이 다시 나타나는 증상 반동을 말합니다. 임상시험 자료의 탐색적 분석에서 증상 반동의 빈도는 이 약과 위약 투여군 간에 유사했다고 정리돼 있습니다.

EPIC-HR과 EPIC-SR은 코로나19 반동을 평가하도록 설계된 시험이 아니었습니다. 반동의 원인이 약인지는 이 분석으로 가려지지 않습니다.

투여 후 바이러스 RNA 반동과 주요 임상결과의 연관성은 관찰되지 않았습니다. 여기서 주요 임상결과는 5일 치료과정 이후 28일 차까지의 코로나19 관련 입원 또는 모든 원인에 의한 사망입니다.

증상이 다시 심해지면 처방받은 곳에 문의합니다. 증상이 이어지는 동안의 생활은 코로나 자가치료에서 따로 볼 수 있습니다.

간·신장 질환과 임신·수유 중 팍스로비드 부작용 주의점

리토나비르를 투여받은 환자에서 간 트랜스아미나제 상승, 임상적 간염, 황달이 발생했습니다. 그래서 기존에 간 질환, 간 효소 이상, 간염이 있으면 투여할 때 주의합니다. 중증 간장애(Child-Pugh C등급)에는 사용이 권장되지 않습니다.

신장 기능이 낮을수록 니르마트렐비르 노출이 커집니다. 그래서 신장애 정도에 따라 용량을 줄입니다.

신장 기능	용량 조절
경증(eGFR 60 이상 90 미만)	용량조절 필요 없음
중등도(eGFR 30 이상 60 미만)	1~5일차 니르마트렐비르 150 mg과 리토나비르 100 mg, 1일 2회
중증(eGFR 30 미만)	1일차 300 mg과 100 mg 1일 1회, 2~5일차 150 mg과 100 mg 1일 1회

임신 중 치료되지 않은 코로나19는 산모와 태아에게 위험이 있습니다. 니르마트렐비르를 임부에게 투여한 자료는 충분하지 않고, 리토나비르를 임부에게 사용한 관찰 연구에서는 주요 선천적 기형의 위험 증가가 관찰되지 않았습니다.

수유 중이라면 이 약을 투여하는 동안 그리고 이 약의 투여를 완료한 48시간 내에는 모유 수유를 중단해야 한다고 되어 있습니다. 임신 중이거나 수유 중이면 처방 전에 반드시 알립니다.

이 약의 허가 효능은 성인 환자입니다. 소아 환자에 대한 최적용량은 확립되지 않았고, 만 18세 미만 환자의 약동학도 확립되지 않았습니다.

임상시험 통합 자료에는 만 65세 이상도 165명 포함돼 있었고, 젊은 대상자와 전반적인 안전성 차이는 관찰되지 않았습니다.

조절되지 않거나 진단되지 않은 HIV-1 감염이 있으면 HIV 프로테아제 억제제에 대한 내성이 발생할 위험이 있습니다. 유당을 함유하고 있어 갈락토오스 불내성 같은 유전적 문제가 있는 환자는 투여하면 안 됩니다.

팍스로비드 부작용을 챙기면서 독감 예방접종은 어떻게 하나요?

팍스로비드는 이미 확진된 경증·중등증 환자를 치료하는 약입니다. 코로나19 노출 전 또는 노출 후 예방효과는 허가되지 않았습니다.

예방은 백신으로 챙깁니다. 코로나19 예방접종은 인플루엔자 백신과 동시 접종이 가능합니다. 동시에 맞을 때 부위를 나누는 방법은 코로나 독감 동시접종에 있습니다.

인플루엔자 접종 권고대상자에는 65세 이상 노인과 임신부가 들어 있습니다. 어르신 무료접종 순서는 65세 독감 무료접종에서 확인할 수 있습니다.

코로나와 독감은 증상이 겹쳐 치료제 선택도 갈립니다. 독감 치료 쪽은 페라미플루와 독감 증상을 먼저 보면 됩니다.

예방접종도우미 화면으로 이동합니다. 접종 가능 여부는 기관마다 다르니 전화로 확인 후 방문하세요.

자주 묻는 질문

팍스로비드 부작용으로 두통이 생기면 복용을 멈춰야 하나요?

두통은 사용 후 보고된 이상반응 목록의 신경계 항목에 있습니다. 호전 여부와 관계없이 임의로 중단하지 말고, 심해지면 처방한 의료진에게 문의하세요.

팍스로비드를 먹는 중 설사가 나면 어떻게 하나요?

설사는 임상시험에서 위약군 2%, 시험군 3%로 보고된 흔한 반응입니다. 약을 끊기 전에 처방한 곳에 먼저 상담하세요.

팍스로비드 부작용 후기에 나오는 맛 변화는 흔한 반응인가요?

미각이상은 임상시험에서 가장 흔한 이상반응으로 시험군 5%, 위약군 1% 미만이었습니다. 5일 복용이라는 전제는 그대로 유지됩니다.

팍스로비드를 먹는 동안 다른 약을 같이 먹어도 되나요?

복용 중인 전문의약품, 일반의약품, 비타민, 생약보조제를 모두 처방 전에 알려야 합니다. 병용금기 약은 표에 정리한 계열이 대표적이고, 세인트존스워트 같은 생약도 포함됩니다.

팍스로비드 리바운드는 약 때문에 생기는 부작용인가요?

임상시험 탐색적 분석에서 증상 반동의 빈도는 복용군과 위약군이 유사했습니다. 다만 두 시험은 반동을 평가하도록 설계되지 않았습니다.

복용 대상과 약 종류를 한 번에 비교하고 싶다면 코로나 약 정리를 먼저 보세요.

팍스로비드와 베클루리주를 포함한 치료제 안내로 이동합니다.

팍스로비드 부작용, 미각이상·설사 빈도와 복용 중단 기준